在台灣，婦女罹患乳癌的高峰是在45至55歲之間，比西方國家還來得早。美國U-System公司研發的乳房超音波影像系統，不只具有超音波掃描的功能，也同時具備了乳房攝影的功用。
文／曹智菀
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美國U-Systems公司於3月9日正式宣布來台設立子公司U-Systems Taiwan，未來將引進較新式的早期乳癌篩檢技術，並與國內醫界合作，評估該公司「乳房超音波影像系統」(U-Systems Breast Ultrasound System) 在乳癌初期診斷的應用，並評估對台灣婦女的適用情形。
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視台灣為亞洲市場的入口
這項投資案是透過國際知名MDS 投資公司與Sycamore 創投公司的支持，以及經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組的協助。這也是MDS繼去年11月29日協助惠普科技衍生公司Inovise來台設立子公司後的另一樁外商醫療器材在台投資案，顯示台灣在醫療器材產業周邊的製造與技術能力，已逐漸受到國際肯定。
U-Systems總裁暨執行長 Joseph W. Pepper表示，台灣是U-Systems公司在亞洲地區設立的第一個市場，也是帶動亞洲市場的橋樑，將來也會成為技術與製造的合作夥伴。他期望U-Systems Taiwan能夠將U-Systems原有的技術發揚光大，為早期乳癌檢測帶來重要的技術突破。
現任MDS亞洲區總經理林崇禮表示，台灣是外國公司向亞洲發展的重要入口。MDS相當重視U-Systems Taiwan在台灣的發展」。台灣具有優良的臨床醫學資源、傑出的製造商與產品開發能力。林崇禮表示，U-Systems Taiwan的成立，是結合了U-Systems的技術專長與台灣生技產業的優勢，他對U-Systems Taiwan的未來發展深具信心。
乳癌已躍居婦女癌症的第一位
根據行政院衛生署於在2003年6月11日公布2002年台灣地區主要癌症死亡原因，全國10大癌症排名分別是：1.肝癌；2.肺癌；3.結腸直腸癌；4.女性乳癌；5.骨癌；6.子宮頸癌；7.口腔癌；8.攝護腺癌；9.食道癌；10.胰臟癌。乳癌已躍居婦女癌症的第一位。每年台灣地區的婦女，約有2,200名新發生的乳癌個案，另一方面，就婦女癌症的死亡率而言，也是排名第4位的女性癌症。更值得注意的是，台灣地區婦女乳癌發生率及死亡率的急速上升，在近20年間，大概已上升二至三倍之多，而且這個趨勢並未有減緩的情形。
在台灣，婦女罹患乳癌的高峰是在45至55歲之間，比西方國家還來得早。在1993年，40至49歲的台灣婦女中，每10萬名有48位乳癌患者；到了1999年，罹患率則成長一倍，每10萬人中就有97位罹患乳癌。
目前乳房X光攝影與全域數位乳房攝影仍是最廣泛的乳癌篩檢法，但針對緻密乳房組織的腫瘤，乳房X光攝影在判讀上仍受限制，不易診斷出早期癌症。由國外的研究報告來看，早期發現第一期的乳癌，存活五年的機率為96%，用於治療的費用為2萬2,000美元；若已經為第四期，存活五年的機率是18%，用於治療的費用提高為25萬美元。
有鑑於此，國內已展開一項為期三年的研究，評估增列超音波作為乳癌篩檢對國人的效益，總計有6萬5,000名婦女加入此研究。預期結果對其他國家的乳癌篩檢亦具重要參考價值。
乳房X光攝影、乳房超音波
癌症的判斷，需經由篩檢、診斷、組織切片的步驟，才可以確定。一般進行乳癌篩檢與診斷的方式有乳房X光攝影、乳房超音波檢查法。而在篩檢的方式中，乳房X光攝影可以將乳癌的致死率降低至25%。但是對於緻密乳房組織的腫瘤婦女，1000個人中，就有3個人無法以乳房X光攝影篩檢到。
以美國與亞洲女性來比較，美國婦女的乳房較豐滿，多為脂肪組織，而緻密乳房組織只佔40%，而東方女性的乳房較不豐滿，且含有較多緻密組織，約佔65%，因此東方女性藉由此方法做乳癌篩檢，會延誤治療的時機，相對的也造成醫療成本提高的現象。並且對於40歲以下的婦女，並不建議以乳房X光攝影進行乳癌的篩檢，主要原因是放射線的傷害，因此，宜先做超音波檢查；但對於五十歲以上的婦女因乳房脂肪、乳腺比率都較年輕人多，乳房X光攝影效果佳。
乳房超音波檢查為非侵入性，無放射線疑慮的檢查。台灣婦女的乳房多屬緻密性質，此類型乳房在超音波檢查下常較乳房X光攝影易偵測到腫塊；但對於沒有觸摸到的腫塊在乳房X光攝影所呈現的顯微鈣化，乳房超音波則較不易偵測到。因此可觸摸到的乳房腫塊由乳房超音波與乳房X光攝影進行檢查，實為互補。
U-System's乳房超音波影像系統
基於以上二種乳癌篩檢方式需要相輔相成的作用，才可達到最佳篩檢率。美國U-Systems公司研發的乳房超音波影像系統，不只具有超音波掃描的功能，也同時具備了乳房攝影的功用。U-Systems總裁暨執行長 Joseph W. Pepper表示，該公司所開發的乳房超音波影像系統，可以突破較不易偵測到的緻密乳房組織部位，且影像呈現的速度少於90秒，並且可與乳房X光攝影術的影像互相比對，且顯像系統可執行“survey”與“review”的功能，而且其成本也較低。
U-Systems乳房超音波影像系統由患者正前方掃描的功能，排除了以往使用乳房X光攝影，乳房被擠壓造成不適感的問題，以及可以不受姿勢的限制進行掃描。其影像檢視可以按鍵的方式從軟體中找出，減少檔案由硬體存取的機會。且成像不需使用X光，可以免除放射線的傷害。
U-Systems的乳房超音波影像系統已於2003年10月通過美國FDA 510(k)上市許可，並於2005年初申請到歐洲的CE Mark，而在美國的市場銷售點也由3個成長為10個，目前已經通過19個專利，尚有18個還在申請階段。
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