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美國BIO理事長GreenWood: 2004年是生技產業戰果輝煌的一年
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FDA在2004年核准了32項新的治療方式,同時,基因改良作物及工業與環境生技領域的積極發展,創造了2004年生技產業豐收的一年。展望2005年,Ernst&Young預測,今年生技產業的營收將成長20%,達到514億美元。
文/林綺芬
前任美國賓州的國會議員Jim Greenwood在今年1月5日接下美國生物產業發展協會(Biotechnology Industry Organization, BIO)理事長一職後,在首度與媒體會面時表示,生技產業是用來協助解決人類問題的,它為以往無藥可救的的疾病創造了新的治療方法,協助農作物製造更多的養分,同時也為更好的環境生產乾淨的能源。
2004年是生技產業豐收的一年,整個產業創造了許多的新產品,同時也更貼近消費者。他說,生技產業的前景十分看好,2004年由創投所支持的小型公司資金達到50億美元,創下歷史新高,也使得整個產業的資金超過200億美元。這些資金,透過生物技術的機制,協助開發了新的作物、新的產業製程、以及主要疾病的治療方法,包括感染性疾病、糖尿病、肥胖症、心血管疾病、神經系統失序以及癌症等。
FDA核准了具突破性的治療方式
BIO的分析師說,美國FDA在2004年總共核准了生技及相關公司所提出的32項新的治療藥物。其中包括由美國Genentech公司所開發、可以抑制腫瘤血管新生的新藥Avastin;兩種癌症治療藥物-ImClone Systems公司的Erbitux和OSI Pharmacerticals, Inc.的Tarveca;以及其他用來治療多發性硬化症、黃斑病變和疼痛的多項藥物。目前已經有超過8億人受惠於生技藥物和疫苗,未來更將有數百萬民眾將享受到生物科技帶來的好處,因為有數百項新產品正處於研發階段,排隊等著要上市和大家見面。
生技公司同時也在分子細胞診斷方面扮演創新的角色,包括可以為不同個體量身訂作的藥物遺傳性產品。2004年底,FDA就首度核准了一項基因檢測試劑,可以用來協助醫師和病患在心臟疾病、精神疾病和癌症方面選擇最佳的治療方式和劑量。
2004年在生技產業掀起了兩項很熱門的話題-生物性防禦和胚胎幹細胞。新的聯邦BioShield法律通過後,美國政府承諾將在未來10年內撥款56億美元,用來做為取得預防生物性恐怖主義所須的疫苗、治療及其他跟恐怖主義有關的用途。在州法律的階層,加州則通過了一項30億美元、為期10年的幹細胞研究資金。由於胚胎幹細胞有可能形成身體內的各種器官,由疾病或是意外引起的細胞、組織或是器官的壞死,未來都可能由胚胎幹細胞來置換,因此它的潛力無窮。目前這些細胞在動物身上已經被證實可以用在中風的治療上。
基因改良作物比重持續加重
在生技農業方面,自從第一種基因改良作物問世至今已經過第九個年頭了,生技改良的農作範圍也日漸擴大。2004年全美國有85%的大豆、76%的棉花和45%的玉米是基因改良作物。根據國家糧食與農作政策中心的研究發現,六種主要的基因改良作物已增加53億磅的農作物收成和19億美元的農民收入,並減少了4,640萬磅的殺蟲劑使用量。
基改作物所造成的衝擊在全世界快速地成長,根據2004年底的一項報告指出,目前全世界已有18個國家開始種植基因作物,另外有45個國家也開始進行研究與評估工作。全球基因作物在2003年至2004年期間所創造的商業價值已增加440億美元。
工業與環境生技的里程碑
第三個屬於生技產業的重要領域是能協助生產乾淨能源和綠色製造的工業與環境生技。這項生物技術深入你我的日常生活,包括衣服、塑膠杯、洗潔劑和維他命等都屬於這個範疇。工業與環境生技以生物技術的處理程序取代了傳統的製程,能夠達到低浪費、低能源的目的,在許多應用中,更能節省金錢的支出。
Greenwood說,由於工業與環境生技能提供各式工具來協助經濟成長,未來它對人類的貢獻可能更甚於在醫療保健和農業領域對人類的貢獻。
2004年4月,BIO的會員之一-位於加拿大渥太華的Iogen Corp.首先從小麥麥穗的纖維中發現了與糖發酵後等同的高純度乙醇,再藉由生物酵素(?)的協助,集中生產這些可以與汽油混合的生物酒精,希望能製造出對環境更為友善的汽油。
根據美國自然資源防禦委員會表示,如果積極發展的話,生物能源將有可能在2050年供應美國本地交通燃料需求量的一半以上。到時候,人們就可以切斷對石油的依賴性,同時也可以為農民創造更多的收入及就業機會。藉由生物科技的協助,能源的供應將更為安全,經濟也將更加成長。
此外,杜邦公司和英國糖廠Tate&Lyle也在2004年6月宣佈雙方將成立運用可再生資源來生產化工產品的生物產品合資公司,用於生產包括工程塑料、纖維織物等產品等化工原料。合資公司並計畫在2006年3月之前在田納西州Loudon附近建設第一套生物原料產品的生產裝置。而2002年從生物技術公司Maxygen獨立出來的Codexis公司,由於擅長微生物工程技術在藥物化學品的發酵與?生產,它也在去年與輝瑞公司(Pfizer)簽定了一項1,000萬美元的合約,將協助改善小細胞分子藥物的生產製程。
在2004年6月BIO出版的 ”New Biotech Tools for a cleaner Environment” 報告中曾分析工業生技對於傳統製程所造成的衝擊。研究指出,生物製程能夠降低有毒沈澱物和紙張漂白時的能源需求量達40%,減少織品加工時的用水量達60%,以及空氣中的放射物達50%,在生產維他命B2或抗生素時也可以降低50%至80%的空氣中放射物。
由於新產品不斷地問世,市場分析公司Ernst&Young預測,2005年生技產業的營收將成長20%,達到514億美元。這項成長預計在2012年之前,將促使生技產業員工成長的速度快於總體經濟的成長速度。
為了因應產業的快速成長,BIO在今年將加強在財務市場和法規系統兩大體系的工作,為生技產業提供強而有力的後盾。Greenwood說,「雖然生技產業的腳步這麼快,但仍有很長的一段路要走。」
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