目前有 85 個癌症治療用疫苗產品人體臨床試驗計畫正在進行中，其中六成以上已進入第二／三期的臨床試驗。未來兩年隨著愈來愈多的癌症治療用疫苗產品獲得美國 FDA 核准上市，全球的癌症治療用疫苗產品市場將出現百分之兩百的驚人成長幅度，從 2005 年的 4,700 萬美元的市場規模，成長至 2008 年的 12.87 億美元。
|
市場篇－快速成長中的潛力產業，2004年市場值69億美元
全球疫苗市場概況
成人疫苗與國際旅行人士用的疫苗將是未來疫苗發展的重點市場，除了開發新的製造技術，像是細胞培養製造技術所製的流感疫苗，或是開發新標的，例如愛滋病與其他新興傳染病等，未來治療性疫苗也將隨著生物科技進步，有突破性的發展。
文／林青青
|
疫苗產業，這個在傳統製藥中一向不被重視的領域，過去僅佔5,000億美元製藥市場中不到2%的市場值，近年來卻隨著近來生物恐怖攻擊的威脅、SARS全球流行、美國Chiron流感疫苗短缺、禽流感爆發與新型流感大流行的恐慌等等相關事件，重新喚起人們的注意。
不但世界各國政府紛紛重新檢視其防疫政策，相關廠商也探尋開發疫苗市場的可行性，一時之間，各類關於疫苗產業發展的話題被討論得沸沸騰騰，包括廠商的市場研究以及蓋廠投資，或是各國政府預防接種率與疫苗安全庫存，都成了生技醫藥最熱門的議題。
事實上，自從十八世紀Dr Edward Jenner利用牛痘(Cowpox virus)預防天花，並讓天花在1980年正式從全球絕跡以來，疫苗就成為最有效，也最經濟的傳染病預防方法。根據世界衛生組織(WHO)的研究，疫苗的使用可以有效降低公共醫療保險的負擔，平均每在疫苗計畫花費1美元，約可節省的醫療費用達7~20美元。因此，疫苗的普及，接種率的提高，不但是人類公共衛生的成就，也充分顯示出發揮「預防勝於治療」的精神，才能有效降低全球節節升高的醫療成本。
目前全球所廣泛使用的疫苗，主要用來預防各類疾病，又稱為預防性疫苗，這些疫苗產品依適用族群，粗分為小兒用疫苗以及成人用疫苗兩種。小兒疫苗的類型包括肝炎、卡介苗、白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺疫苗、麻疹疫苗、水痘疫苗、日本腦炎疫苗、麻疹／腮腺炎／德國麻疹疫苗(MMR)等等，多半為新生兒出生後數日到15個月內接種；成人疫苗則以肝炎、流感以及德國麻疹疫苗為主，以老年人與經常國際旅行的人士為主要接種對象。
小兒疫苗成長緩慢 成人疫苗將成為主戰場
形容疫苗產業為快速成長的潛力產業並不為過。根據Kalorama Information的研究，在2003年，全球用於疾病預防的各式預防性疫苗產品，市場規模約為63億美元，2004年更預估上達69億美元；事實上自2001年以來，全球疫苗市場的規模即穩定快速成長，若根據預測，2001-2005年市場的年複合成長率(Compound Annual Growth Rate, CAGR)，平均將高達8%。該報告甚至預估，2010年全球的疫苗市場將成長至約112億美元。由圖一可以看出2004-2010年的疫苗市場變化。
而在傳統疫苗市場中，目前小兒疫苗市場規模雖然較大，但是其市場未來年成長率僅約7%左右。成人疫苗市場，其市場規模目前較小，未來市場的年成長率卻能夠達到10%。由圖二可以看出2005年預估小兒疫苗的市場占有率將近59%，成人疫苗占約41%；而在2010年的時候，預估成人疫苗的市場占有率將上升至46%，而小兒疫苗的市場成長較緩慢，市場佔有率降低至54%。由此可見，在成人疾病預防上，疫苗將有許多值得尋找的機會；成人疫苗將會是未來各家大廠的主要競爭戰場。
以上的疫苗市場結構變化，除了由於日益頻繁的國際交通往返，造成成人疫苗市場中旅行人士的接種需求升高，更重要是預測流感將再次全球大流行的恐慌，擴大流感疫苗接種需求。根據德國的一項研究，1996-1997年所發生的流感大流行，造成至少10億美元的損失。
近年來，自1997年香港爆發禽流感疫情，造成18人感染與6人死亡開始，禽類的流感病毒已跨過物種的界線，威脅到人類的健康；至今包括越南、泰國也都已出現因禽流感造成之人類死亡的病例，跨物種間的流感病毒感染，加深了流感疫苗的需求；而去年Chiron在英國利物浦的流感疫苗工廠發生問題，造成流感疫苗缺貨，更是喚醒大家對流感的高度警覺，除了各國全面檢視國內防疫計劃，確保疫苗供應，多數尚未擁有疫苗工廠的國家，也開始規劃國內疫苗自製。
因此，流感疫苗的市場在2005年估計為16億美元，約占疫苗市場總值22%，預計2010年將成長至30億美元，占市場總值達26%（每年成長率約12%）。不可諱言，流感疫苗的發展將成為未來的主要商機。各種疫苗產品的市場值預估參考圖三，其中以流感疫苗、小兒肺炎雙球菌疫苗以及A/B型肝炎疫苗為主要使用產品。
傳統疫苗產業利潤低 僅有數家大廠競爭
然而，前景備受看好的全球疫苗市場，目前卻僅有數家國際大廠參與。
根據Kalorama Information研究數據顯示，2004年全球疫苗市場有93%的供應集中於前5大廠商，分別為Aventis Pasteur、GlaxoSmithKline、Merck、Wyeth和Chiron（參考圖四），不但產業集中度非常高，這些廠商的疫苗工廠也幾乎都位於北美或歐洲等先進國家。另外某些生技廠商也有部份的疫苗供應，包括德國廠商Baxter Vaccines AG, Bavarian Nordic A/S, Berna Biotech AG 等，但所占比例很小。
過去疫苗的製造標準高，投入成本高，平均研發一個新疫苗的成本高達5-10億美元，但是接種人數不定，營收不確定，就廠商而言投資風險自然升高。再者，疫苗多半由國家的防疫計畫編預算購買，但政府採購價格較市價低，或是各國保險政策不同，均壓縮了疫苗廠商的獲利空間。
另一方面，疫苗一般施打在健康人體，屬於預防措施，與藥物屬於治療功能不同，因此人們對於使用疫苗的安全性疑慮明顯較傳統藥物多，怕是健康的人反而打出病來，施打意願自然不易提高，對廠商而言由此產生的藥害爭議也較難處理。除了以上理由，最重要的是，全球疫苗市場規模太小，對大藥廠而言，遠不及開發年銷售額超過10億美元的明星藥物(Blockbuster)來的划算。種種限制，造成廠商投資意願低落。
資料來源：Kalorama Information, 工研院IEK整理 (2005/05)
國內疫苗以進口為主 本土自製能力有待加強
目前國產人用疫苗製劑，僅由衛生署疾病管制局和民間的國光生技公司兩個單位所製造，產品種類少，根據海關進出口統計資料整理得知，國內自製疫苗產品銷售（包括國光分裝自日本進口的流感疫苗）佔國內市場不到三成，其餘依賴國外進口，其中GSK、Aventis與Merck這世界前三大疫苗廠商，也是我前三大疫苗進口廠商。 2003年國外進口疫苗約佔我國人用疫苗市場的72%，由圖五可看出各家廠商在我國疫苗市場的占有率分布。
為了因應未來的國家防疫需求，政府已擬定相關推動計劃，規劃我國疫苗工廠的建置與疫苗產業發展，除了推動人用疫苗以及流感疫苗的自製，建立國家本土防疫力量，也希望藉此促進我國生技產業發展，提升產業水準，邁向另一里程碑。
資料來源：中華民國海關進出口統計資料庫；工研院IEK整理 (2005/05)
全球疫苗產業發展趨勢
目前全球僅有數家人用疫苗廠商，然而這樣的局勢相信將有所改變。不可否認，基於防疫的經濟效益以及對公共衛生的重視，各國政府對疫苗的目標接種率將提高，除了因此增加購買預算與安全庫存量；人口遷移與人口結構改變，高齡化以及世界旅遊、移民等人口比例的提升，也將開發人們對疫苗的需求；新技術的發展，將提升疫苗產品的安全性以及有效性，安全疑慮降低，將提高人們接種意願；新的疫苗運輸方法的發展，降低疫苗在運輸過程中冷藏保存的必要，也將節省廠商的成本；此外，新興傳染病如West Nile病毒、ebola病毒以及SARS病毒的出現，疫苗應用範圍的擴大，包括越來越多的疾病未來能夠透過疫苗加以有效防範，都將吸引廠商加入，改變疫苗市場的生態。
成人疫苗與國際旅行人士用的疫苗將是未來疫苗發展的重點市場，除了開發新的製造技術，像是細胞培養製造技術所製的流感疫苗，或是開發新標的，例如愛滋病與其他新興傳染病等，未來治療性疫苗也將隨著生物科技進步，有突破性的發展。隨著防疫安全的重要性提高，全球疫苗產業非但不再被忽略，更是前景可期的明星產業。（作者為工研院經資中心／生醫組 產業分析師）
【爆發力驚人 疫苗產業成熟了】相關報導：
》市場篇－全球疫苗市場概況
》最熱門的癌症疫苗－85個癌症治療用疫苗 排隊等著上市
》成長最快的流感疫苗－流感病毒變變變 龐大商機跟著來
》台灣篇－我國人用疫苗研發概況
|
| |
