外界最關心的授權金額，台醫生技副總經理林麗文表示，無法透露確切內容，但表示AbGn-168的授權條件，連同簽約金(upfront payment)、階段性研發權利金(milestone payment)，合計將達0.8億元至1.3億元美元，與目前國際上類似案例相當。
文／趙珮如 |
台醫生技董事長林榮華（左） 6 月 6 日 與德國百靈佳殷格翰藥廠企業授權部負責人維根布斯 (Wilgenbus) （右）宣布簽約授權，百靈佳取得台醫生技研發中抗體新藥 AbGn-168 的全球獨家授權，經濟部長何美玥應邀出席見證。
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台醫生技和德國百靈佳殷格翰藥廠6月6日共同宣布，台醫生技研發中抗體新藥AgGn-168，由德國百靈佳殷格翰取得全球獨家授權，台醫生技將保留亞洲區特定國家的共同行銷權。這是國內生技新藥研發成功的里程碑，消息傳出，深受業界矚目。
2000年6月成立的台醫生技，專注抗體藥物開發，旗下首件研發中新藥AbGn-168，2002年取得專利後，便積極尋覓國際級合作夥伴，2003年9月首度與百靈佳接觸，歷經一年多，雙方日前正式宣布簽約授權。這是百靈佳在亞洲首件抗體新藥授權引進案，為表慎重，該公司企業授權部負責人維根布斯(Wilgenbus)，6日也親自來台簽訂這項新藥授權協定。經濟部長何美玥，出席見證這場盛會。
對於外界最關心的授權金額，台醫生技副總經理林麗文表示，無法透露確切內容，但表示AbGn-168的授權條件，連同簽約金(upfront payment)、階段性研發權利金(milestone payment)，合計將達0.8億元至1.3億元美元，與目前國際上類似案例相當。今年5月將兩件同為自體免疫臨床前抗體新藥NI-0401、NI-0501授權全球第三大生技藥廠Serono的瑞士生技公司NovImmune，其簽約金加研發里程金合計達1.05億美元，約新台幣32億元，其中，NI-401預估今年底前進入人體臨床。
至於AbGn-168未來的開發時程，林麗文表示，AbGn-168尚未完成符合優良實驗室規範(GLP)的臨床前試驗，百靈佳接手後，將依GLP標準進行藥物放大量產，再進行動物實驗，保守估計，AbGn-168要進入人體臨床，還要一年半到兩年的時間。
台醫生技董事長林榮華表示，台醫生技自行研發的AbGn-168，具有廣泛治療免疫相關疾病的發展潛力，初步的開發將專注於自體免疫相關疾病方面。所謂的自體免疫疾病，有類風濕性關節炎、牛皮癬、紅斑性狼瘡等。根據生技中心ITIS研究，目前在美國有25%嚴重類風濕性關節炎的病患、41%牛皮癬中重度患者、26.3%中重度的過敏症患者無法藉由傳統藥物控制病情，再加上每年器官移植病患逐年增加，免疫相關治療藥物的市場潛力至2008年可望達164億美元（約新台幣5,000億元）。
林榮華指出，和國際性藥廠策略聯盟共同開發藥物，借重其專業技術加速產品開發和行銷，是台醫生技的重要策略。台醫自行開發的技術平台，能迅速地確認藥物標的蛋白質及針對該蛋白質研發生技藥物。目前台醫研發中的大腸直腸癌抗體新藥(AbGn-7)，糖尿病及高血脂新藥(AbGn-X)，未來也將循專利授權合作模式，加速產品開發；至於針對B細胞淋巴癌的第四個研發中抗體新藥(AbGn-8)，目前仍在動物實驗確認階段，台醫計劃自行開發至臨床二期再行授權。 台醫生技在2000年6月以每股14.5元溢價發行募集5億元成立，法人股東包括中鋼旗下中盈投資、交通銀行，歷經兩次增資，台醫現有股本5.45億元，現金尚超過2億元，為進一步研發及股票上市櫃準備，公司目前正以每股52元辦理600萬股增資，預估將為公司帶進3.12億元的現金。以發展為國際級生技公司為目標的台醫生技，未來也不排除直接在國外掛牌上市的可能性。（作者為本刊特約記者） |
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