| 這座動物毒理試驗室的收費標準,比歐美及日本便宜三到五成,加上已有財團法人藥技中心抗潰瘍新藥,及生技中心癌症輔助劑試驗報告向美國FDA申請新藥試驗許可(IND)的成功紀錄,讓生技中心實驗室在亞洲有不可動搖的地位。
文/
趙珮如
財團法人生技中心6月15日宣布,旗下營運逾14年的「毒理及臨床前試驗室」,將成立衍生公司「台灣生物醫藥服務股份有限公司」(以下簡稱台灣生醫),獨立對外從事生物醫藥委託研發試驗服務。該公司登記資本額5.5億元,經濟部及生技中心以技術設備作價合計持股逾四成,其餘股份,將以每股10元對外募資約3億元,引進策略性股東。
經濟部透過科專計畫從1991年至今累計投資該試驗室達6億元,該試驗室符合優良實驗室規範標準(GLP),已有多項新藥試驗報告獲美國食品藥物管理局(FDA)認可,收費又較日本低廉,在亞洲市場具重要性地位。也因此,此衍生公司募資案,已引起國外試驗動物知名廠商Charles River、新藥試驗機構汎球藥理(MDS Panlabs)及國內多家臨床試驗委託服務公司(CROs)競相進行投資評估。
其次,生技中心在2004年與美國史丹佛研究中心(SRI)衍生公司Bridge Pharmaceuticals Inc.(以下簡稱BPI)簽約合作,BPI承諾三年內保證委託生技中心450萬美元的業務量,目前已委託該毒理試驗室3案,包括自有案兩件及引介美國藥廠委託案1件。除國內新藥研究計畫,去年起該毒理試驗室陸續接獲來自諾華等跨國藥廠、美國MPI藥廠及香港和記黃埔集團委託服務案源,證明表現獲國際肯定,更引起投資人高度興趣。
生技中心指出,該實驗室今年1至5月累計營收已達3,000萬元,以每月平均450萬元的營運費用,加上團隊47人全年人事費用2,000萬元,全年營收只要達到8,000萬元即可達損益平衡。生技中心預估,台灣生醫2006年營收可達2億元,每股盈餘0.22元,最快在2008年、2009年申請股票上市櫃。
財團法人生技中心自1991年由經濟部技術處委託執行科技專案,建構具優良實驗室(GLP)國際標準的藥物開發完整環境,以奠定我國藥物開發產業價值鏈之國際競爭地位。該毒理試驗室1996年獲中華民國國家實驗室(CNLA)認證,2000年獲得美國實驗動物福利完全認證(AAALAC)。現有團隊成員共47位。
因應民營化,生技中心特地延攬原美國上市生技公司ISIS新加坡分公司孟憲台出任台灣生醫總經理,毒理試驗室技術團隊主持人洪昭竹擔任副總經理。
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| 一和二:生技中心毒理試驗室的實驗動物多從美國及日本購入,洪昭竹表示,實驗動物占毒理試驗成本僅三成,比重最高的還是人事費用。 |
據統計,該實驗室2004總營收約1.3億元,其中來自業界委託服務的收入約4,800萬元,其餘收入來自經濟部科專補助。因應實驗室民營化,經濟部今年起中止科專補助。洪昭竹表示,以往實驗室部分空間支援生技中心內部研發計畫,中心內部計價偏低,導致營收未能充分反映實驗室的營運能量,獨立為公司後,營收可望確實反映營運表現。
以2004年為例,該實驗室接案金額4,800萬元,件數約50件,每件金額依委託內容從10萬元至數百萬元不等,其中仍以新藥、中草藥及醫療器材類(例如骨科填充物)的動物試驗為大宗,約占七成;至於健康食品的安全性試驗,則僅占一成。
由於這座動物毒理試驗室的收費標準,比歐美及日本便宜三到五成,加上已有財團法人藥技中心抗潰瘍新藥,及生技中心癌症輔助劑試驗報告向美國FDA申請新藥試驗許可(IND)的成功紀錄,讓生技中心實驗室在亞洲有不可動搖的地位。不過,為營收獲利及反映成本考量,台灣生醫計劃在兩至三年後,逐步調高收費標準約兩至三成。
生技中心前年開始著手毒理試驗室民營化,包括由留美華人創立的臨床研究委託公司Quest Pharmaceutical Services(QPS),來台設立昌達生技,也探詢直接收購的可行性。為求公平,經濟部堅持,任何合作計畫,都必須等新公司成立後,透過公開招標來決定。
據統計,生技中心毒理試驗研究團隊自1997年至2004年,已執行各類產品GLP安全性試驗超過540件,協助委託單位取得美國及台灣的新藥試驗許可(IND)或臨床試驗許可共計6件;於2002、2003及2004年度之營收貢獻分別8,504萬元、1.25億元及1.31億元。2006年可望達當年度損益平衡,營收預估2.07億元,每股盈餘0.22元,預估未來5年平均內部報酬率可達39%。
台灣生醫目前登記資本額5.5億元,經濟部累計科專投入作價持股20%,生技中心持股約23%,技術團隊保留認股2.5%,其餘五成股份將以每股10元對外募資,這也意謂,只要有業者一次出資3億元就可取得經營權,而若有外資大手筆投資,台灣生醫也可能變成一家外國公司。洪昭竹表示,募資3億元後,將優先投資5,000萬元在汐止現址擴充50%的實驗室設備空間,公司也規劃投資2.1億元,另覓2,000坪增建一倍的空間,以應付日益增加的接案量。
 | 三:生技中心毒理試驗室獨立為公司後,將先投資5,000萬元擴充50%的空間,並規劃投資2.1億元另覓2000坪空間新建一倍的空間,以應付日益增加的案源。 |
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