生技產業服務聯盟平台
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全面顧問股份有限公司
■ 公司簡介
全面公司創設於1999年,為亞洲及台灣第一家SMO(Site Management Organization)公司,公司創辦人王志行於1994年創立默爾公司(MORE),為台灣第一家CRO 公司,之後1998美國昆泰(Quintiles)併購MORE,擔任台灣昆泰總經理,負責建立與經營管理其台灣分公司,為台灣臨床試驗產業資深經理人。
本公司於2003年建立第一座以SMO為模式之臨床試驗知識平台,2004年於奇美醫院建立第二家,2005至2006年陸續建構澄清醫院、柳營奇美、成大醫院、光田醫院及台北醫學院附設醫院,已逐步形成全亞洲地區最大之臨床試驗服務執行平台之ㄧ。
■ 營業項目
- 接受藥廠、醫療器材公司、生技醫藥公司及CRO公司之委託於全台灣各醫院(全部醫學中心及區域教學醫院)協助試驗主持醫師執行臨床試驗, 服務重點為受試者招募(Patient Recruitment)及確認試驗品質符合ICH GCP之要求。
- 接受醫院之委託於醫院內建立臨床試驗中心執行平台。
- 規劃與執行臨床試驗主持醫師及研究護理師之教育訓練。?
■ 聯盟服務說明
以下服務收費與否,須視個案合作模式而定:
- 收錄受試者 • 協助廠商之臨床試驗計劃書規劃之收案條件進行可行性評估 • 選擇試驗主持人及建立執行團隊
- 執行廠商與醫院之合約協商作業
- 執行各醫院之IRB之送審流程與進度追蹤
- 執行團隊之ICH-GCP訓練及持續教育訓練 • 執行臨床試驗
- 專案管理 – 包括 廠商內部之專案管理、CRO管理。
- 協助準備政府查核作業
- 建設院內執行臨床試驗所需之軟硬體細部結構及各項作業流程
- 與生技醫藥公司合作協助規劃撰寫政府補助計畫
■ 聯絡諮詢窗口
王麗琳 經理
TEL:(02)2586-6368
EMAIL:LL.WANG@ttmc.com.tw
http://www.ttmc.com.tw/ttmc/
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